I Wprowadzenie
Proteza kolana składa się z kłykcia kości udowej, igły do pobierania szpiku kostnego z kości piszczelowej, igły do pobierania szpiku kostnego z kości udowej, segmentu ściętej i klinów regulacyjnych, trzonu przyśrodkowego, trójnika, tacki płaskowyżu piszczelowego, ochraniacza kłykcia, wkładki płaskowyżu piszczelowego, wkładki i elementów ograniczających.
II Charakterystyka produktu protezy kolana
Dzięki zastosowaniu spersonalizowanego projektu bionicznej konstrukcji powierzchni stawowej możliwe jest przywrócenie normalnej funkcji stawu kolanowego;
Właściwości biomechaniczne i moduł sprężystości beleczkowego interfejsu kostnego wydrukowanego w technologii 3D są bardziej zgodne z ludzkim ciałem, a właściwości mechaniczne są lepsze;
Porowata struktura siatki łączy się ze sobą, tworząc strukturę plastra miodu z kości gąbczastej, która charakteryzuje się dobrą biokompatybilnością stopu tytanu, co pozwala na szybki i bezpieczny wzrost kości.
Ochraniacz kłykcia kości udowej Tacka na płaskowyż kości piszczelowej (od lewej do prawej)
III Zalety protezy kolana
1. Doskonała wydajność wzrostu i wszczepiania kości i tkanek miękkich
Ryc. 1 Wzrost kości u zwierząt z wszczepionymi strukturami beleczkowymi kości
Porowatość tego produktu utrzymuje się na poziomie ponad 50%, co zapewnia wystarczającą przestrzeń do wymiany składników odżywczych i tlenu, sprzyja proliferacji komórek i unaczynieniu komórek macierzystych oraz wrastaniu tkanek. Noworodkowa tkanka wrasta w pory powierzchni protezy i splata się, tworząc niejednorodną siateczkę, która jest ściśle połączona z górną warstwą drutu tytanowego na głębokości około 6 mm. Po 3 miesiącach od zabiegu tkanka wrasta w macierz i wypełnia całą porowatą strukturę na głębokości około 10 mm, a po 6 miesiącach dojrzała tkanka ścięgna wrasta w całą porowatą strukturę, z jeszcze większym tempem wypełniania.
2. Doskonałe właściwości zmęczeniowe
Rys. 2 Wyniki testu zmęczeniowego tacy plateau piszczelowej
Płytkę piszczelową poddano testom mechanicznym zgodnie z normą ASTM F3334 i stwierdzono doskonałą odporność na zmęczenie po 10 000 000 cyklach badań zmęczeniowych w warunkach obciążenia sinusoidalnego 90 N–900 N, bez pęknięć.
3. Doskonała odporność na korozję
Ryc. 3 Eksperymenty z korozją mikromotoryczną w miejscu połączenia kłykcia kości udowej i stożka igły rdzeniowej
Zgodnie z normą YY/T 0809.4-2018, obciążenie cykliczne i brak uszkodzeń. Wyniki wskazują, że produkt ten ma doskonałe właściwości antykorozyjne w zakresie mikroruchów stożka, co gwarantuje bezpieczeństwo stawu kolanowego po wszczepieniu do organizmu człowieka.
4.Doskonała odporność na zużycie
Ryc. 4. Obraz wyników eksperymentu zużycia całkowitej protezy stawu kolanowego
Zgodnie z normą ISO 14243-3:2014 dotyczącą eksperymentalnego badania zużycia całkowitego stawu kolanowego, wyniki wskazują, że produkt ma doskonałą odporność na zużycie, co gwarantuje bezpieczeństwo stawu kolanowego po wszczepieniu do organizmu człowieka.
Czas publikacji: 06-02-2024
